Kiedy bierzesz udział w badaniu klinicznym, najczęściej masz kontakt z lekarzem, pielęgniarką lub koordynatorem badania. Jednak za każdą wizytą, badaniem, podanym lekiem oraz każdą zebraną informacją stoi znacznie większy zespół. W badaniach klinicznych współpracują ze sobą przedstawiciele różnych zawodów medycznych, naukowcy, koordynatorzy, specjaliści ds. danych oraz niezależne organizacje, z których każdy ma określone zadania i odpowiedzialność.
W tym artykule przyglądamy się bliżej niektórym z najważniejszych osobom zaangażowanym w badanie kliniczne – zarówno tym, których możesz spotkać w trakcie badania, jak i wielu innym osobom pracującym za kulisami.
Osoby, które najprawdopodobniej spotkasz
The exact team will depend on the study and where it takes place. However, these are some of the people participants are most likely to come into contact with during a clinical trial.
Osoby pracujące za kulisami
Wiele osób zaangażowanych w badanie może nigdy nie spotkać się z Tobą osobiście. Ich praca jest jednak niezwykle ważna – pomagają zadbać o właściwą organizację, monitorowanie i analizę badania.
Osoby sprawujące niezależny nadzór
Za prowadzenie badania nie odpowiadają wyłącznie osoby bezpośrednio w nie zaangażowane. Ważną rolę w ochronie uczestników i ocenie, czy badanie spełnia wymagane standardy, odgrywają również niezależne organizacje i komisje.
Pacjenci również są częścią zespołu badawczego
Żadna z tych ról nie miałaby sensu bez osób, które dobrowolnie decydują się na udział w badaniach. Uczestnicy nie są członkami zespołu badawczego, ale aktywnie przyczyniają się do tego, że badania mogą być prowadzone. Udział w wizytach, wypełnianie kwestionariuszy, zgłaszanie objawów lub zmian stanu zdrowia oraz dzielenie się swoimi doświadczeniami dostarczają informacji, których naukowcy potrzebują, aby odpowiedzieć na pytania, na które badanie ma przynieść odpowiedź.
Pacjenci i przedstawiciele społeczeństwa mogą również angażować się jeszcze przed rozpoczęciem konkretnego badania i po jego zakończeniu. Takie działania określa się często jako zaangażowanie pacjentów i społeczeństwa (Patient and Public Involvement, PPI). Osoby mające doświadczenie życia z daną chorobą mogą współpracować z naukowcami, pomagając określać pytania istotne z perspektywy pacjentów, oceniać materiały informacyjne dla uczestników, opiniować, czy procedury badania są możliwe do przeprowadzenia w praktyce, oraz pomagać w bardziej zrozumiałym przekazywaniu wyników badań.
Badania kliniczne to zatem znacznie więcej niż relacja między uczestnikiem a lekarzem prowadzącym badanie. Ich realizacja wymaga współpracy wielu osób, które często nigdy nie mają bezpośredniego kontaktu z uczestnikiem.
W ramach Polskiego Centrum Badań Klinicznych pielęgniarki badań klinicznych pomagają członkom naszej społeczności w pierwszych krokach związanych z udziałem w badaniu klinicznym. Odpowiadają na pytania, omawiają istotne informacje dotyczące stanu zdrowia i pomagają wstępnie ocenić, czy dane badanie może być odpowiednie w ich sytuacji, zanim ośrodek badawczy przeprowadzi formalną kwalifikację. Współpracują z innymi członkami naszego zespołu, pomagając pacjentom zrozumieć cały proces i dowiedzieć się, czego mogą się spodziewać na kolejnych etapach.
„Badania kliniczne są dla pacjentów, a bez ich udziału nie mogłyby się odbywać. To dzięki pacjentom możemy rozwijać nowe terapie, poznawać ich skuteczność i bezpieczeństwo oraz poprawiać jakość leczenia. Dlatego jestem wdzięczna każdej osobie, która decyduje się wziąć udział w badaniu.”
Jeśli masz pytania dotyczące badań klinicznych, naszej Społeczności lub któregoś z prowadzonych przez nas badań, możesz napisać do nas na adres info@pcbk.pl.